电子数据获取/临床研究管理系统

百试达电子数据管理系统已开通通过互联网的电子数据抓取功能(EDC)。EDC的原始资料可以是手写纸质病例,也可以直接是电子病例。当原始资料是纸质手写资料时,必须进行原始资料审核(SDV)以核对原始资料和电子CRF(e-CRFs)。一般情况下,电子原始数据不需要进行SDV, 但必须在数据录入时进行逻辑审核和修改痕迹审核。EDC的使用能显著提高临床研究的的效率和数据质量,降低成本,并解决原本由纸质CRF带来的一系列问题。

创建eCRF的界面

建立逻辑核查

研究中心数据录入端口

不良事件及伴随用药核查(包括自动编码的功能)

试验期间eCRF版本控制

数据质疑产生和解决工具

数据库复制功能

多种数据输出格式选择

支持并符合 21 CFR part 11 标准
由于我们提供基于电子或纸质原始数据的不同数据管理方法,从而为申办方根据项目经费,时间和项目规模和临床策略不同选择不同数据管理方法提供了便利。百试达拥有自主开发的经软件认证的专利数据管理系统,也可使用战略合作伙伴的Study Manager™系统,或使用申办方的电子数据管理系统,或使用申办方认可的第三方数据管理系统。不管那种数据管理系统,百试达都会确保申办方对研究数据的质量和完整性的要求。
Study Manager™ 系统同时包含EDC系统和临床研究管理系统(CTMS)。由于在一个系统中含有两种临床研究的重要功能更能体现其提高效率和降低成本的优势。这种具体的价值与百试达对申办方的一贯承诺是一致的。百试达数据管理的核心竞争优势来自于我们对数据质量标准的掌握,经认证的可靠的数据系统和数据系统的正确和有效使用。